新疆原料药研发领域实现新突破。日前，高新区（新市区）辖区企业新疆华世丹药业有限公司研发的化学原料药“大蒜素”获得国家药品监督管局批准上市，这是新疆首个化学合成原料药获得国家注册许可。
11月5日，记者来到新疆华世丹药业有限公司研发中心看到，企业研发人员正在对大蒜素原料药进行相关稳定性测试。
新疆华世丹药业有限公司研发中心主管米雪说，药品阴凉柜温度在2~8℃，用它来做稳定性测试的目的，主要就是来考察大蒜素原料药在温度湿度影响下的变化规律，为大蒜素生产储藏运输提供依据，通过试验来建立药品的有效期。
原料药是药品制剂的源头和核心。“大蒜素”属于化学原料药，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景。目前，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有17个，其中包括华世丹药业的大蒜素软胶囊。华世丹药业“大蒜素”原料药的研发投入近3000万元，在制备过程中，采用了先进的技术和工艺，缩短了合成时间，提高了生产效率，确保了产品质量。
新疆华世丹药业有限公司常务副总经理胡志林说，“大蒜素”原料药历时了四年零六个月的时间获批。在制备过程中，采用先进的技术和工艺，缩短了合成时间，提高了产品收率及生产效率，确保了产品质量，并有利于工业化生产。“大蒜素” 成功获批后，可压缩50%以上的制药成本，提升了企业经济效益，拓展了发展路径。
化学原料药“大蒜素”获批上市延伸补强了全疆化学制药产业链，同时，企业研究标准被收载为国家药品标准，大大提高了企业市场竞争力。
