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全疆首张!霍尔果斯核发生产配方颗粒(含中药提取)《药品生产许可证》

作者: 冯海森 马浩能    来源: 霍尔果斯融媒体中心    日期: 2024-07-29

  霍尔果斯市市场监督管理局优化审评审批服务,积极对接企业需求,提前介入指导,强化沟通服务,于7月15日顺利完成全疆首张生产配方颗粒(含中药提取)《药品生产许可证》核发工作。

检查企业质量体系文件

  新疆科实菲药业有限公司位于霍尔果斯经济开发区伊宁园区,是一家专注于中药配方颗粒及中药饮片生产销售的生物医药企业。企业的落地投产,填补了霍尔果斯生物医药产业在生产中药配方颗粒领域的空白。此次《药品生产许可证》的颁发,正是霍尔果斯市市场监督管理局承接新疆维吾尔自治区药品监督管理局下放药品生产许可核发权限的重要实践。

  新疆科实菲药业有限公司副总经理黄瑜滢说:“我们有从基础建设到高端科研设备全方位投入的实验室,还有十万级净化车间和灭菌车间,生产的产品经过层层把控,极大程度上保证了产品的质量。此次获批《药品生产许可证》,是企业发展的重要里程碑,也是对企业的认可。我们将坚守品质至上,不断探索创新,全力以赴为霍尔果斯医药事业添砖加瓦。”

工作人员正在开展现场核查

  霍尔果斯市市场监督管理局不断强化本级与自治区级审评审批有效衔接机制,优化药品审评审批服务改革,压缩审批时限,提升审评审批效率,最大限度优化办事流程,为企业提供更加便捷、高效的审批服务。

  霍尔果斯市市场监督管理局副局长蔡永智说:“我们持续推进‘放管服’改革,进一步优化行政审批流程,深化药品审评审批制度改革,依法、规范、高效行使自治区赋予的各项审批权限,助力霍尔果斯生物医药产业高质量发展。”

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