2023年度医疗器械不良事件监测培训会
医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。这些不良事件包括器械的设计缺陷、制造问题、使用错误或不当、使用后出现的意外效果等。近年来，国家药品监督管理局等相关机构发布了一系列指导文件和通知，进一步细化和完善了医疗器械不良事件监测的要求和流程，对各医疗机构的医疗器械不良事件监测工作提出了具体要求。
“医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则，一旦怀疑某事件为医疗器械不良事件时，即可作为医疗器械不良事件进行报告。”乌鲁木齐市药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心的质量工程师郭亭亭作为授课老师，详细介绍了医疗器械不良事件的定义、报告原则、常见类型、医疗器械注册证查询方法等内容，并通过例举全区上报的典型案例，提示了医疗器械使用过程中需要注意的事项和可能出现的风险点。
自治区人民医院医疗器械中心医用耗材管理科科长桂星雨对医院2023年医疗器械不良事件监测上报情况进行了汇总：“数据显示，医院在2023年医疗器械不良事件监测工作中，上报数量和质量都取得了明显进步，各科室医务人员的报告能力和监测水平逐步提升。”同时，他还对医疗器械不良事件监测系统的使用流程及常见问题进行了现场培训。
“医疗器械不良事件监测工作是国家对三甲医院评定审核的重要标准。”自治区人民医院医疗器械中心主任习瑞蕾表示，将在保证医疗质量安全的前提下，变被动为主动，按照可疑即报、信息准确、知悉为主、判断为辅的工作要求不断提高上报数量和质量，为持续改进医疗服务质量和确保患者就医安全提供强有力的保障。
来自医院54个科室的80余名医疗器械不良事件监测员参加了此次培训会。
